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Senior Clinical Research Associate (CRA) – HPG

HPG · Sydney

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Permanent Onsite Senior 120,000 - 140,000 AUD/month 🇫🇷 Français
ICH-GCP Réglementation locale Monitoring clinique Gestion de site Recrutement de patients Formation et encadrement Gestion de documentation (eTMF) Communication écrite et orale Travail autonome Gestion de projets

Job description

Rejoignez HPG, une CRO de référence en Australie avec une forte présence dans la région APAC, et contribuez à la conduite d’essais cliniques de haute qualité à travers plusieurs domaines thérapeutiques et toutes les phases. En tant que Senior Clinical Research Associate, vous serez responsable de la gestion complète du cycle de vie des études cliniques, de la sélection du site à la clôture, en passant par la surveillance, le recrutement de patients et la préparation aux audits. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les investigateurs, les sponsors et les équipes internes pour garantir la conformité aux exigences ICH‑GCP et aux réglementations locales, tout en assurant la sécurité des participants et l’efficacité opérationnelle. Vos missions incluront : • Planifier et exécuter les visites de monitoring (initiation, suivi, clôture) • Vérifier la documentation source et assurer la qualité des données dans l’eTMF • Développer et mettre en œuvre des stratégies de recrutement de patients • Former et encadrer le personnel du site sur les protocoles et SOP • Gérer les questions en suspens (queries) et assurer leur résolution rapide • Soutenir les activités de faisabilité et de sélection des investigateurs • Préparer les sites aux audits et inspections réglementaires • Contribuer à l’amélioration continue des processus internes. Profil recherché : • Diplôme universitaire (BSc/MSc) en sciences, santé ou domaine connexe • Minimum 2 ans d’expérience en monitoring clinique, dont une expérience avérée en tant que Senior CRA • Maîtrise approfondie des directives ICH‑GCP et des exigences réglementaires locales • Excellentes compétences en communication écrite et orale, capacité à travailler de façon autonome et à distance • Sens de l’organisation, rigueur et capacité à gérer plusieurs projets simultanément. Nous offrons un package salarial attractif, des opportunités de développement professionnel au sein d’une organisation dynamique et la possibilité de travailler sur des projets innovants à l’échelle internationale. Vous êtes passionné(e) par la recherche clinique et désirez évoluer dans un environnement stimulant ? Postulez dès maintenant en cliquant sur le bouton "APPLIQUER".

Questions fréquentes

Le salaire proposé pour ce poste est de 120-140k AUD par mois. Le détail figure dans l'annonce.
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Le contrat proposé est un Permanent basé à Sydney.

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