Regulatory Affairs & Quality Associate (H/F) – Sydney

Rejoignez HPG (Healthcare Professionals Group), un acteur pharmaceutique international présent en Australie, en tant que Regulatory Affairs & Quality Associate. Vous évoluerez au sein d’une équipe dynamique et transverse, où vous serez responsable du soutien quotidien du Système de Management de la Qualité (SMQ) et de la gestion des dossiers d’enregistrement auprès de la TGA. Vos missions incluront la gestion des déviations, CAPA, contrôles de changements, plaintes et audits, ainsi que la qualification des fournisseurs et la réalisation d’audits qualité. Vous assurerez le suivi des dossiers d’enregistrement (demandes, renouvellements, variations), la préparation de la documentation réglementaire et le contrôle des lots (batch release) ainsi que la gestion des rappels de produits. Vous contribuerez également à la maintenance des dossiers réglementaires et au cycle de vie des produits. Le poste requiert un diplôme universitaire en Pharmacie, Sciences Pharmaceutiques, Sciences de la Vie, Biochimie, Chimie, Microbiologie ou discipline connexe, ainsi qu’une bonne connaissance des exigences de la TGA. Vous devez être capable de rédiger des documents qualité (CAPA, déviations, etc.), faire preuve d’une grande rigueur, d’excellentes compétences organisationnelles et de communication, et travailler de façon autonome tout en étant un acteur clé d’une équipe fonctionnelle. Expérience de 2 à 5 ans dans les Affaires Réglementaires pharmaceutiques, l’Assurance Qualité ou un environnement réglementé similaire souhaitée. Nous offrons un salaire compétitif, des avantages sociaux attractifs, ainsi qu’un environnement de travail stimulant au cœur de Sydney.